有药监局的绿色审批通道在, 叶明雨的左心衰竭普适性药物一期资料很快审核通过, 获得临床二期试验资格。
叶明雨在微博公布了这一消息, 并表示因为得到扩大试验样本,需要在c城本地征集三家具有试验资格的医院,拥有资深中医的医院可以跟她的助理联系。
其中, 泰山医院早就内定了好几个培训名额。
上一次白癜风普适性药物的临床试验,很多全国范围内的中医院门缝里看人,拒绝了叶明雨的邀请,只能眼看着那四家有试验资格的医院,病人多到踏破门槛。这一次,他们吸取了教训,正准备一公布消息就第一时间跟叶明雨那边联系,却没想到这次竟然限定了c城本地医院。
再次错失机会, 不由后悔不迭。要是当初没拒绝叶明雨该多好,这次就能像泰山医院一样, 凭着老交情说不定就能直接选上了。
而c城本地的医院就深感幸运了。
要知道,心衰竭是多数心血管疾病的终点, 其中,又以左心衰竭最容易致死, 堪称世界级医学难题。
叶明雨可是有多次成功治疗心衰竭晚期病人的经验, 人都住进了icu那种只能捱日子等死的程度, 最终都健健康康出院。
即使这次普适性用药的试验不成功, 能让自己的医生和叶明雨近距离学习治疗心衰竭的手段, 对医院将来在相关疾病方面的建设, 那也是大有裨益的啊。
有白癜风药品试验的前例在,这一次,被选上的三家医院里,有中医背景的医生们,不管自己现在是在中医科室还是西医科室,都争着抢着要去参加叶明雨的试验前培训,为着个培训名额抢破了头。
当然,名额要怎么安排,都是医院自己的事情。叶明雨只管每家医院有足够的人手即可。
为了节省时间,她在一期试验期间,就已经准备好了教学视频,讲解药品的治疗原理,与各种情况配伍,以及配合使用的针灸手法。
她担任了名誉职位的华夏西部医院免费了两组共十四个icu病床给她进行临床试验。
而试验者的招募,华夏西部医院一经发布,十四个名额就全数定出去了。
大家都知道,第一期教学试验,虽然是作为新药的第一批小白鼠,却基本是由叶明雨亲自治疗的,不像后期,都是由其他参与培训的医生治疗。就冲叶明雨这块金字招牌,就足以让人抢破头。
所以,这首期志试验者,完全不同其他药企的临床试验,来参加的人基本上经济不太宽裕,为的都是免费治疗的机会,以及赚取试验费用。
这次的情况完全相反,来的全都是有钱人。名额还得从华夏西部医院走后门竞价,花了好几十万才得到。
毕竟,这两年叶明雨的主要精力都放在制药上,私人诊所几乎不再接诊,捧着上百万的钱上门,也很难得到她亲自诊治的机会了。
以叶明雨一直以来对病人的负责程度,即使是借着药品试验的机会看诊,大家也还是很放心的。
这一次的病人具有重危的特殊性,先期的理论培训只进行了一个星期,待大家都熟悉了针灸手法和配伍原理后,便直接进入了icu进行现场教学。
来参加培训的,都是有着多年心血管疾病治疗经验的资深中医,举一反三的能力很强,配合着现场病例掰开揉碎的讲解,很快就能上手了。
于是,当第一期的十四个重危病人成功转入普通病房后,第二期病人,他们就能逐渐在叶明雨的指导下看诊和治疗了。
每期病人14个,一般以10天为一个周期,接入下一期病人。两个月过去,首批治疗的病人已经完全痊愈了。
这个消息让其他心衰竭患者和家属们十分震动,抢到前期试验名额的,都大为庆幸。
这个名额的差别,就将是生与死的不同境地。
当前三期病人都完全痊愈后,叶明雨便让参与培训的二十个医生,回到了各自的医院进行独立接诊,泰山医院的四名医生,则以借调名义留在华夏西部医院,继续磨练医术。
此时,白康膏和白康口服液的三年临床观测期已经到期,在中医的精准治疗下,没有任何病人出现安全隐患。
白康膏和白康口服液,成功通过了临床测试的考验,获得了面市许可。
患者们等待已久,康诺西南制药厂的客服电话都要被打爆了,都在询问面市的事情,哪些医院和药店将具有正规销售资格,这些医院的医生,是否经过培训。
而先期试验的四家医院,在时隔一年半解禁后,参与试验的十六名医生,也再度迎来了火爆的挂号情况。
即使随着药品全面上市,其他医院的医生也会逐渐具备用药经验,但这十六名医生,在使用白康膏和白康口服液根治白癜风上,都是最资深最权威的,当然是患者们的首选。
康诺集团的医药代表,现在进医院的待遇发生了翻天覆地的变化。
即使是作为国内规模最大的制药商,为了稳定销量,也是需要大量医药代表去和院方建立良好关系的。也就是送钱上门,求着医生多开自家的药,采购多进自家的药。
过去,面对医生和采购那是点头哈腰,笑脸谄媚。而最近,康诺的医药代表一进医院,基本上都是直接被院长或主任请去喝茶,称兄道弟笑容满面。
大家都在向他们打听,白康膏和白康口服液的铺货渠道,或者对渠道的要求。
白癜风患者数量实在太多了,这个蛋糕非常肥美诱人。而康诺西南制药厂,就是这个分蛋糕的人。
蛋糕分给哪些人,每个人能分多分少,他们有绝对的主宰权。
明显从前期叶明雨采用的试验策略就能看出来,面市后,不可能全面铺货。因为这药不是直接拿着就能用,而是需要厂方培训。
那么,很可能像心衰竭普适性用药的试验一样,医院之间也需要进行激烈竞争。
面对院方的讨好,医药代表们心里暗爽。也就只有他们家的医药代表能得到这种待遇了吧,果然,跟着一个研发能力强大,后台又很硬的老板,就是苏爽啊。
已经可以预见,随着各种药品的上市,他们的薪资待遇肯定会进一步上升的。
从医药代表处,大致还是探听到一些消息,两款药品都要配合中医汤剂使用,所以还是会偏向于中医比较强的医院,很可能会采取考试的方式,决定参加培训的医生,培训合格者,其医院才能从制药厂手里采购到药。
各医院的中医们看到了希望,一个月彻底治愈白癜风,这完全是全球垄断技术啊,自己要是成为那个具有开药资格的医生,将来的前途多么光明。
听说要考试,大家最近都卯足了劲啃书,研究各种病历,在治疗病人时,也更加认真负责了。
万一康诺制药到时候还会考量医生风评呢
显然,这消息是叶明雨故意让人放出来的。
获得上市许可后,她就在c城的一家酒店举行了一场考试,自己亲自出题,测试医生水平。
最终,确定了全国一共一百六十位医生具有参加培训资格。
她利用更完善的教学视频和资料,对医生们进行了理论培训。先一步开放h市四家医院的销售资格,将这一批次的医生们送到h市的四家医院,进行实操培训。
三个月后,经过考核,确定他们都具备了独立看诊能力,这才对他们所在的医院开放了铺货,并在康诺西南制药厂的官方网站上,公布了他们的名字和所在医院,以方便患者们认准正规渠道,不要上当受骗。
考虑到医院和医生们的利润问题,叶明雨在正式出厂定价时,比原本试验时提高了百分之八十。正是因为如此,这些医院和医生才会如此积极。
出厂价格越高,医院和医生能获得的利润和提成才越高。
她一个人的力量实在有限,要想让医生和医院们推广她的药和治疗方式,就必须给他们留足利润空间,他们才会有动力。
患者们对此并没有太大意见,能有更多的渠道可以看病他们就心满意足了。
毕竟,一个月就能根治,总费用也最多不超过一万,比传统治疗手段不知道便宜多少倍,有时候骨折住个院都不止这个花费呢。一般的特效原研药,哪个不要几千几万一盒。
试验阶段,厂商出了一部分试验费用,价格低些是很正常的。那些在试验阶段排号的人看诊难度系数比现在大十倍,享受更便宜的价格他们也没什么不平衡的。
转眼间,白康膏和白康口服液就上市一年半了,全国的治愈患者已经超过一百五十万。
康诺西南制药厂单是白康膏和白康口服液的净利润就达到了三十亿,是以往的二三十倍。
整个制药厂的人均待遇都提升了两倍以上,像徐国金这样的有股份的高层领导,就更是赚得盆满钵满,每天干劲十足。
钱谁能赚得够呢。
徐国金非常具有危机意识,全国白癜风不完全统计人数就只有两千多万,现在一年半的时间就治愈了一百五十万,等将来如果出现仿制药,他们的市场肯定会被挤占。
这也就说明,他们像现在这样的盈利状况,是持续不了多久的。
不过,华夏的市场被开发完了,还有国外的啊,全世界近七十亿人口,有色人种那么多,就连欧美,近二十年来流行性感古铜色皮肤,白种人的白癜风的发病率也上升了很多倍,更别提他们还有那么多混血和黄黑人种了,那可是上亿病患的市场啊。
想到其中的利润,他就垂涎三尺。
不过,这话对叶明雨不能这么说。
毕竟,老板还是个怀揣着梦想和情怀的年轻人。每年拿着好几亿的钱,去捐助希望工程,赞助各种保护推广传统文化的公益性组织。
“叶总,您看,咱们国内已经有这么多患者受益了,但全世界范围内,还有上亿的白癜风病人饱受折磨呢,咱们是不是考虑进军欧美市场,让咱们的药造福更多人呢这样也能更好地在全世界范围内推广中医嘛”
他对叶明雨如此道。
美国fda是全世界药品审核最权威的机构,只要获得了fda药品准入许可,那其他国家的也都不算事了。
自家药品的疗效,给了徐国金极大的自信,觉得完全可以先难后易。
叶明雨觉得这话有些道理,她的初衷本来就是要借用中成药,扩大中医在全世界的影响力。向国外推广,既能造福患者,又能振兴中医,两全其美。但她心里还是有些顾虑
“先进军欧美市场,是不是有些冒进了欧美那边的药品审查很严格。我们的药,不可能作为食品和保健品出口。那边的中医中药环境,现在也不太适合大面积推广”
迄今为止,没有任何一种中成药真正获得美国fda的药品准入资格,由于中西医理念不合,再加上一些中成药自身在制造方面的问题,最多的也不过进入临床三期试验,就再无音讯了。
“中医中药环境,可以后面再考虑,fda的审查耗时十年八年都可能,我们完全可以先做准备嘛。”徐国金道。
见叶明雨眼中露出赞同的神色,他再接再厉
“这种琐事您不用操心,只要您首肯,我们的各项试验数据和配方都在,让研发部门去处理就是了。”
市场推广方面的事情,徐国金更在行,叶明雨决定采纳他的建议
“既然如此,那你就让人去办吧。”
可谁也没想到,提交资料三个月后,康诺西南制药厂两款药的临床一期备案申请就直接被打回来了。
原本,这种事厂家不宣扬,谁也不会知道。
却没想到,事情很快遭到美国权威媒体华盛顿邮报的大肆报道,相关截图,三天内就传回了国内。
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